注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求有哪些（注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求有哪些證書(shū)）
2023-12-01 15:20:35
看你是幾類(lèi)的醫(yī)療器械呢，每一類(lèi)的要求都不一樣，下面給你個(gè)例子開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件一人員1第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)2第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元。
首先，生產(chǎn)企業(yè)需要查看一下自身生產(chǎn)條件是否滿足以下要求1有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境條件生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員2企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境需有。
注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程如下1倉(cāng)庫(kù)面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局2帶上名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)投資人身份證明，注冊(cè)資金出資比例到工商查名。
建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)五有公司住所二注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程是什么注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程如下1倉(cāng)庫(kù)面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于30平發(fā)米，并按照藥監(jiān)局的要求布局2帶上名稱(chēng)。
復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回5房產(chǎn)證明房屋租賃證明出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明應(yīng)有效6企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)有效7企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格8申請(qǐng)材料真實(shí)性。
上一篇：注冊(cè)公司流程及注冊(cè)費(fèi)用（公司注冊(cè)流程及需要的材料）
下一篇：2023年注冊(cè)公司需要地址嗎（注冊(cè)公司代理 ）
