? ? 藥品經營是特殊行業(yè)，一定程度上關系著人民群眾的生命安全，所以，辦理藥品經營許可證必須經過國家有關部門的嚴格審批和流程，下面小編為您分享辦理藥品經營許可證的程序和申領條件。

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? ? 一、開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：

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? ? 1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

? ? （1）、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

? ? （2）、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件；

? ? （3）、擬經營藥品的范圍；

? ? （4）、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

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? ? 二、開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：

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? ? 1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

? ? （1）、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；

? ? （2）、擬經營藥品的范圍；

? ? （3）、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。

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? ? 三、申領《藥品經營許可證》的條件

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? ? 第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：

? ? 1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；

? ? 2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形；

? ? 3、具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；

? ? 4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統(tǒng)的裝置和設備；

? ? 5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現接受當地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件；

? ? 6、具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

? ? 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

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