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萬事惠小編詳解:藥品經(jīng)營許可的辦理條件和流程

2021-06-11 15:32:42

  每個人從出生到長大,總會面臨一些病癥,小到發(fā)燒感冒,大到住進醫(yī)院,都會和一些藥品打交道。所以就有人想要開辦藥品公司,但是辦理公司時需要辦理經(jīng)營許可,有些老板不知道如何辦理,那么接下來就由萬事惠小編帶大家來看下藥品經(jīng)營許可的辦理條件和流程吧。

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  一、注冊申請

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  1、擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:

  ①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;

 ?、凇端幤妨闶燮髽I(yè)籌建申請表》;

 ?、?擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他專業(yè)技術(shù)人員資格證書復印件(交驗原件);

 ?、?房屋使用意向證明(產(chǎn)權(quán)證或租賃意向協(xié)議)復印件(交驗原件);

 ?、?選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);

  ⑥ 連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議;

 ?、?法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關(guān)材料。

  2、食品藥品監(jiān)督管理分局自受理申請之日起5個工作日(大型開架式藥店10個工作日)內(nèi),依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證管理辦法〉的通知》對申報材料進行審查。作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當說明理由,并告知申辦人若不服本決定,

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  二、許可證申請

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  1、申辦人完成注冊后,向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請,并按規(guī)定提交以下資料:

  ①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;

 ?、凇端幤妨闶燮髽I(yè)許可審查表》;

 ?、酃ど绦姓芾聿块T核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);

 ?、芊课菔褂米C明(產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議)復印件(交驗原件);

  ⑤經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖;

  ⑥依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

 ?、咂髽I(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

 ?、唷队枰曰I建藥品零售企業(yè)通知書》(復印件)。

  2、食品藥品監(jiān)督管理分局應(yīng)當自收到完整申請資料之日起15個工作日內(nèi)按市食品藥品監(jiān)管局《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》,組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的,自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)向申辦人頒發(fā)、送達《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的,應(yīng)當書面通知申辦人,說明理由,并告知申辦人若不服本決定,可以自收到書面通知書之日起60日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局或市人民政府申請行政復議或3個月內(nèi)向區(qū)人民法院提起行政訴訟。

  3、食品藥品監(jiān)督管理分局在對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)該行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當告知該利害關(guān)系人,并聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。

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