如何注冊醫(yī)療器械公司:如何注冊醫(yī)療器械公司，如何注冊醫(yī)療器械公司

一類、二類銷售不需要許可證，二類和三類生產(chǎn)需要許可證，三類的銷售需要銷售許可證，許可證都是辦完執(zhí)照之后再去辦的有限責任公司設(shè)立登記提交材料規(guī)范1、公司法定代表人簽署的《公司登記（備案）申請書》。2、《指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委...展開全部

其他回答:你好。我會把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。1.工商局核準名稱(5個工作日)；2.辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(30個工作日)；3.銀行開立臨時賬戶并出具驗資報告(3-5個工作日)；4.工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個工作日)；5.質(zhì)監(jiān)局辦理代碼證書(1-3個工作日)；6.稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個工作日)銀行開立基本賬戶的醫(yī)療設(shè)備材料清單(7-10個工作日):1。代理產(chǎn)品單位授權(quán)書(加蓋公章)；2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；4.代理產(chǎn)品注冊證(包括產(chǎn)品規(guī)格型號明細，注冊證應(yīng)該不會過期或者即將過期)。5.法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員、檢驗員接受SFDA檢驗時，上述人員必須攜帶學(xué)歷證書原件和身份證到現(xiàn)場。6.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員應(yīng)當具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗員應(yīng)當具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(3總?cè)藬?shù))7。擬設(shè)企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；8.擬設(shè)企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；9.擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:我想注冊醫(yī)療器械公司。流程是怎樣的？-百度知道

展開全部 醫(yī)療器械公司注冊流程如下： 一、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局； 二、帶上名稱預(yù)先核準申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名； 三、帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企...展開全部

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:一類醫(yī)療器械的注冊流程是怎樣的？-百度知道

展開全部 依照法定程序，進行申請注冊。 一類醫(yī)療器械注冊申請材料： （一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表； （二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營業(yè)執(zhí)照副本； （三）適用的產(chǎn)品標準及說明： 采用國家標準、行業(yè)標準作為產(chǎn)品的適用標準的，應(yīng)當提交所采納...展開全部

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:如何注冊醫(yī)療器械公司？-百度知道

展開全部 要注冊一個公司，首先想好經(jīng)營什么，怎樣經(jīng)營好，再來注冊。要不，注冊了也沒有用，注冊了公司是需要很多成本的，不是一件“好玩”的事情。 前期可行性分析調(diào)查，建議你自己認真的考慮一下。接下來談?wù)勅绾巫怨?，需要哪些手續(xù)、怎樣操...展開全部

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:我想注冊一家經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械的公司。我該怎么處理？

我來回答。我猜你是打算賣二類醫(yī)療器械的，需要取得二類醫(yī)療器械的注冊證明。銷售第二類醫(yī)療器械的前提是公司，而不是“個體工商戶”(至少這個要求是在我省，我覺得這個前提是一樣的)。我給你的建議是，先咨詢你當?shù)氐拿绹称匪幤繁O(jiān)督管理局或者藥監(jiān)局(而不是藥檢所)了解一下個體工商戶能否取得二級備案證明；然后去工商局領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照；取得營業(yè)執(zhí)照后，根據(jù)你美國食品藥品監(jiān)督管理局的具體要求，申報二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案；最后獲得了二級證書。

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:如何注冊醫(yī)療器械公司？

醫(yī)療器械公司注冊流程如下:

一是倉庫面積15㎡以上，辦公面積30㎡以上，布局符合食品藥品監(jiān)督管理局要求；

第二，帶上前置審批申請的名稱；投資者身份證明；注冊資本、出資比例以工商檢查名稱為準；

三、攜帶相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；

4.向工商局登記。

【/s2/】如何注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些資料？

注冊醫(yī)療器械公司的材料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網(wǎng)注冊地址免費提供，來年不收費，對于醫(yī)療器械行業(yè)來說無疑是一個驚喜。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準證書或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項目，提交相關(guān)部門的批準文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構(gòu)代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。