歡迎來到深圳注冊公司萬事惠一站式服務(wù)平臺!

  • 熱線電話
  • 0755-83675288 13560715488
  • QQ
  • 省錢省心
  • 專業(yè)高效
  • 一對一服務(wù)
  • 安全保密

美國FDA認(rèn)證常見問題!

2022-09-08 13:54:04

FDA簡介

美國FDA認(rèn)證常見問題解答!

美國美國食品藥品監(jiān)督管理局簡稱FDA,是美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(PHS)設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)確保美國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和輻射產(chǎn)品的安全。

它是較早的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一,其主要職能是保護(hù)消費(fèi)者。FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械對人體是安全有效的。在美國近百個國家,只有FDA批準(zhǔn)的材料、器械和技術(shù)能力已經(jīng)商業(yè)化用于臨床。

二。FDA認(rèn)證的分類

我們常說的FDA認(rèn)證,通常包括以下幾類:

1.FDA對食品接觸信息的檢測

2.激光產(chǎn)品的FDA注冊

3.醫(yī)療器械的FDA注冊

4.化妝品和日用品的FDA檢測報告

5.食品、藥品、化妝品和日用品的FDA注冊

三。FDA認(rèn)證和FDA注冊的區(qū)別

1.FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊、FDA檢測和FDA評估。

2.FDA注冊的意義:為了保證廠商的產(chǎn)品出口到美國符合當(dāng)?shù)谾DA的要求,要求企業(yè)做自出版擔(dān)保流程。事實上,大部分FDA注冊都沒有經(jīng)過第三方檢測,而是企業(yè)自己擔(dān)保。

3.FDA檢測:FDA檢測更多的是指食品接觸信息的安全性檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物相容性,臨床安全性等。

4.FDA評價:以化妝品為例,主要是評價外包裝和成分標(biāo)識。

四。FDA認(rèn)證中遇到的問題

1):FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)頒發(fā)的?

回答:沒有FDA注冊的證書。產(chǎn)品在FDA注冊后,將獲得注冊號。FDA會給申請人一個回復(fù)(FDA首席執(zhí)行官簽字),但是沒有FDA證書這種東西。

2):FDA注冊有必要有美國代理嗎?

答:是的,中國申請者在FDA注冊時必須指定一名美國國民(公司/協(xié)會)作為他們的代理人。該代理負(fù)責(zé)位于美國的流程服務(wù),是聯(lián)系FDA和申請人的中介。

3):FDA是否需要指定的認(rèn)證實驗室進(jìn)行檢測?

答:FDA是執(zhí)法機(jī)構(gòu),不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說自己是FDA旗下的認(rèn)證實驗室,那么至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因為FDA既沒有面向普通大眾的服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不能搞這種既是裁判又是推動者的事情。FDA只會認(rèn)可服務(wù)實驗室的GMP質(zhì)量,并頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”或推薦特定的一個或幾個實驗室。

上一篇:對美國移民條件的常見誤解
下一篇:個人如何申請美國商標(biāo)注冊_個人如何申請美國商標(biāo)注冊

版權(quán)所有:深圳萬事惠投資咨詢有限公司 Copyright ? 2053 All Rights Reserved 粵ICP備14041065號

初步創(chuàng)業(yè)計算器

您的需求 :

您的昵稱 :

您的手機(jī) :

微信或QQ :

報價有疑問?完善以上信息

讓我們更了解您的需求優(yōu)先為您解答

您的創(chuàng)業(yè)初期預(yù)算 2326

成本費(fèi):111

人工費(fèi): 111

刻章費(fèi): 111

以上費(fèi)用為所有范圍整體估算

實際費(fèi)用根據(jù)您所需辦理的需求內(nèi)容為準(zhǔn)